FDA казва, че Decongestant в много студени лекарства не работи. И така, какво прави?

Вашингтон (AP)-Промените идват на студената и кашлица на вашата локална аптека: американските чиновници се движат да отстранен водещия деконгестант, открит в стотици медикаменти без рецепта, В умозаключение, че в действителност не облекчава тапите на носа.

фенилефринът се употребява в известни версии на Sudafed, Dayquil и други медикаменти, само че специалистите от дълго време са поставяли под въпрос неговите успеваемост. Миналия месец Администрацията по храните и медикаментите публично предложи да се отнеме използването му в хапчета и течни разтвори, като започва развой, който евентуално ще принуди основателите на опиати да отстраняват или преформулират артикули.

Това е облага за скептични учени, в това число откриватели в Университетът на Флорида, който подаде петиция на FDA, с цел да преразгледа използването на опиати през 2007 година и още веднъж през 2015 година За потребителите евентуално ще значи прекосяване към други възможности, в това число по -стара деконгестант, която беше изместен зад брояча на аптеката преди близо 20 години.

Лекарите споделят, че американците ще бъдат по -добре без фенилефрин, който постоянно се комбинира с други медикаменти за лекуване на простуда, грип, тресчица и алергии.

AP Audio: FDA споделя, че Decongestant в доста студени медикаменти не работи. И по този начин, какво прави?

AP кореспондентката Haya Panjwani отчети за студени медикаменти, които се смъкват от тезгяха скоро

„ Хората влизат в дрогерията през днешния ден и вижте 55 000 медикаменти на рафта и те избират едно, което несъмнено няма да работи “, споделя д -р Брайън Шроер от клиниката в Кливланд. „ Вие отнемате тази алтернатива и ще им бъде по-лесно да се самоопределят към артикули, които в действителност ще им оказват помощ. “

Защо FDA прави това в този момент?

Решението на FDA се очакваше, откакто предходната година федералните съветници гласоподаваха единомислещо, че не е показано, че медикаментите за перорален фенилефрин не са показани, че облекчават тапите.

специалистите Прегледаха няколко скорошни, огромни изследвания, показващи, че фенилефринът не е по -добър от плацебо при изчистване на носните проходи. Те също преразглеждат изследвания от 60 -те и 70 -те години на предишния век, които поддържат първичната приложимост на лекарството, намирайки голям брой дефекти и съмнителни данни.

Мнението на панела се ползва единствено за фенилефрин в устните медикаменти, които съставляват почти 1,8 милиарда $ в годишен Съединени американски щати в Съединени американски щати в Съединени американски щати, годишно Съединени американски щати продажби. Лекарството към момента се смята за дейно при носните спрейове, макар че те са доста по -малко известни.

фенилефринът не постоянно е бил най -добрият избор за артикули на мраз и алергия. Много от тях в началото са били дефинирани с друго лекарство, псевдоефедрин.

Но законът от 2006 година изисква аптеките да реалокират псевдоефедринови артикули зад тезгяха, като се базират на техния капацитет да бъдат обработени в метамфетамин. Компании като Johnson & Johnson и Bayer взеха решение да преформулират своите артикули, с цел да ги поддържат елементарно налични на рафтовете на магазините - и дефинираха доста от тях като „ PE “ версии на познати търговски марки.

Какви са някои други възможности за тапи?

Хапче за деконгестант, съдържащо фенилефрин, се демонстрира за фотография във Филаделфия в понеделник, 9 декември 2024 година (AP Photo/Jonathan Poet) Споделяне Споделяне Копиране Връзка копирана Имейл Фейсбук X Reddit LinkedIn Pinterest Flipboard Печат Прочетете повече Хапчета за деконгестант, съдържащи фенилефрин, са показани за фотография във Филаделфия в понеделник, 9 декември 2024 година (AP Photo/Jonathan Poet) Споделяне Споделяне Копиране Връзка копирана Имейл Фейсбук X Reddit LinkedIn Pinterest Flipboard Печат Прочетете повече

Потребителите, които към момента желаят да одобряват хапчета или сиропи за облекчение, евентуално ще би трябвало да се насочат към брояча на аптеката-където псевдоефедринните версии на Sudafed, Claritin D и други артикули остават налични без рецепта. Купувачите би трябвало да дават идентификационен номер на фотография.

Отвъд тези артикули, множеството от другите варианти са спрейове или решения за носа без рецепта.

Капки за физиологичен разтвор и изплакване са бърз метод за изчистване на слуз от носа. За дълготрайно облекчение от сезонната зной, сърбеж и кихане, доста лекари предлагат носни стероиди, продавани като флоназа, насакорт и носорог.

„ Тези медикаменти са надалеч най -ефективното всекидневно лекуване за назални тапи и задушеност “, сподели Шроер. „ Най-големият проблем е, че те не са страхотни, когато се употребяват при нужда. “

носните стероиди нормално би трябвало да се употребяват всекидневно, с цел да бъдат високоефективни. За краткосрочно облекчение пациентите могат да тестват антихистаминови спрейове, като Astepro, които са по-бързо настоящи.

пръскания въз основата на фенилефрин също ще останат на рафтовете на аптеките.

Защо не не останат на рафтовете на аптеките.

Защо не не са Фенилефрин работи, когато се приема през устата?

Експертите, които оспорват успеваемостта на лекарството, споделят, че бързо се разгражда и се прави неефикасен, когато удари стомаха.

„ Това е положително лекарство, само че не и когато е погълнато “, споделя Лесли Хенделс, професор Емерит в Фармацевтичния лицей на Университета на Флорида, където е съавтор на няколко документа за съставката. „ Това е инактивирано в червата и не влиза в кръвта, тъй че не може да стигне до носа. “

Когато Хендел и сътрудници може да е ефикасен. Но последващите изследвания демонстрират, че даже дози 400% по -високи от целесъобразните сега не лекуват задушаване.

; за пациентите “, споделя Ранди Хатън, професор от университета във Флорида, който е управлявал проучванията по фенилефрин.

Поради сърдечно-съдовите си резултати от време на време лекарството се употребява за лекуване на лекуване Опасно ниско кръвно налягане по време на интервенцията, означи Хатън.

What happens next?

Oral phenylephrine medicines will still be with us for a while.

Government regulators must follow a public, multistep process to remove the ingredient from FDA's list of Лекарства, утвърдени за деконгестанти без рецепта.

За шест месеца FDA би трябвало да вземе мнения по своето предложение, в това число от потребителите и фирмите. След това FDA би трябвало да прегледа противоположната връзка, преди да напише дефинитивна поръчка. Дори след завършването на това решение фирмите евентуално ще имат година или повече за унищожаване или преформулиране на артикули.

основателите на медикаменти могат в допълнение да забавят процеса, като изискат спомагателни чувания на FDA.

към този момент, Асоциацията на потребителските здравни продукти-която съставлява производителите на лекарства-иска продуктите да останат разполагаем, казвайки, че американците заслужават „ опцията да изберат продуктите, които избират за самообслужване. “

Хатън споделя Колегите му са съгласни: „ Нашата позиция е, че изборът от нещо, което не работи, в действителност не е избор. “

___

Отделът за здраве и просвета в Асошиейтед прес получава поддръжка от Група за просвета и просветителни медии на Хауърд Хюз. AP е само виновен за цялото наличие.